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臨床開發(fā)策略

臨床開發(fā)策略

l對比同類產(chǎn)品優(yōu)劣勢

l分析審評意見

l分析產(chǎn)品安全性問題并制定應(yīng)對措施

l分析臨床定位(適應(yīng)癥和適應(yīng)人群)

l分析最佳研發(fā)路徑

l分析國際臨床經(jīng)驗和試驗數(shù)據(jù)

l分析國內(nèi)外臨床研究法規(guī)或指南要求

l組織業(yè)內(nèi)專家把脈


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